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防控新型冠狀病毒肺炎疫情湖南省藥監局啟動醫療器械應急審批程序

2020年01月25日 18:51來源:未知手機版

新金華論壇,半條命2mod,法國維克

人民網長沙1月25日電(匡瀅 周闖)為防控新型冠狀病毒肺炎疫情,湖南省藥監局自22日起,成立疫情防控應急處理領導小組,應注冊人申請,啟動醫療器械應急特別審批程序。

據了解,“氧療”是新型冠狀病毒感染的肺炎治療方案之一,無創呼吸機是防控疫情的重要裝備。湖南明康中錦醫療科技發展有限公司作為武漢肺炎疫區氧療設備主要供應商,其無創呼吸機某一主要配件斷貨,需做設計變更。1月22日,該公司申請注冊變更應急審批。省藥監局迅速啟動應急審批程序,全程指導協調,在標準不降低、程序不減少的情況下,於23日完成審評審批工作。

湖南省藥監局局長李赤群介紹,啟動醫療器械應急特別審批程序,為申請注冊變更打開“綠色通道”,助力防控新型冠狀病毒肺炎疫情蔓延。 

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